2016年12月美国颁布《21世纪治疗法案》，要求FDA在医疗产品审批和监管程序中纳入真实世界证据（Real-World Evidence， RWE）。此后FDA陆续发表声明、颁布指南。2018年12月6日，FDA重磅宣布《真实世界证据方案框架》，为实现RWE支持药品审批决策的目标提供了一个相对清晰的路线图。

中国CDE也同步陆续发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》、《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则》等的规范，同时随着NMPA以及海南博鳌乐城利用真实世界数据在器械和新药等多个项目的审批，越来越多的制药企业加入到了利用真实世界证据解决临床问题的队伍中来。

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现场参会者出示电子门票二维码签到并现场打印胸卡，一人一码，实现快速签到打印入场。